卫生部


卫生标准管理办法

1981年3月26日，卫生部

第一章 总 则
第一条 卫生标准规范（以下简称标准）是国家一项重要的技术法规，是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据。加强标准的建设，充分发挥标准的作用，有利于广大群众的劳动、工作、学习和生活，对于保障人民身体健康，提高劳动效率，保证和提高生产建设的质量，促进现代化建设，都具有重要意义。为进一步搞好卫生标准的管理工作，根据《中华人民共和国标准化管理条例》和其它有关的规定，特制订本办法。
第二条 对影响人体健康的有毒有害因素，都应逐步制订标准。

第二章 标准的分级、制订和修订
第三条 标准分为国家标准、部标准、地方标准三级。下级标准不得与上级标准相抵触。
国家标准是指对保障人民健康、促进生产发展有重大意义，而必须在全国范围内各部门、各地区统一执行的标准。
部标准是指全国性的专业范围内统一执行的标准。
尚未制订国家标准和部标准的，或本地区有特殊需要的，可制订地方标准。
第四条 根据需要，全国卫生标准技术委员会可提出和发表参考标准，供参照使用。经修改、补充，按审批程序进行审理后，参考标准可转为正式标准。
第五条 制订或修订标准的原则，是在保障健康的前提下，做到经济合理，技术可行。
第六条 制订或修订标准，应采取现场与实验室相结合的方法，取得充分的科学依据，包括利用国内外的资料，和进行必要的现场调查或实验研究。
第七条 制订或修订标准，应同时提出相应的测试方法和说明。
第八条 对外国的标准，经过具体分析或进行必要的验证，符合我国实际情况的，可积极采用。
第九条 根据科学、技术和经济的发展，标准要适时进行修订。一般每隔三至五年复审一次，分别予以确认、修订或废止。
第十条 研究制订标准的规划和计划，应列入各级科学技术研究和卫生事业的规划和计划，并给予必要的经费和物资条件上的保证。

第三章 标准的起草、审批和发布
第十一条 制订或修订国家标准和部标准的工作计划和科研规划，由卫生部统一下达。
第十二条 国家标准和部标准，并未批准前，按其编制程序分为：
1．起草完毕后供征求意见用的稿件，称为国家标准草案（征求意见稿）。
2．经征求意见并讨论修改后，称为标准草案（送审稿）。
3．修改稿经审核修订定稿后，称为国家标准草案（报批稿）。
第十三条 根据制订或修订标准计划的安排，负责起草单位会同参加单位（必要时组成起草小组），进行调查研究、试验验证，提出草稿和草稿说明书，发送有关单位征求意见。
第十四条 负责起草单位对修改草稿的意见，进行综合研究，复核试验，必要时召开小型审稿会，提出国家标准草案（送审稿）和修改说明。
第十五条 送审稿经归口单位审核，报全国卫生标准技术委员会或其分委会审查，经讨论通过后，提出国家标准草案（报批稿）和编制说明。说明应包括制订或修订标准的目的、意义，编制工作简况，提出容许浓度或技术指标的依据，现场资料和实验报告，技术审查的结论，对主要意见的处理情况，等等。
第十六条 根据《中华人民共和国标准化管理条例》第十三条的规定，国家标准或部标准，由卫生部或卫生部会同国务院有关部门审批、发布。关于食品卫生标准的审批、发布，按《中华人民共和国食品卫生管理条例》的规定执行。
第十七条 地方标准的编审、报批和发布程序，由省、市、自治区卫生主管部门自行规定。地方标准应报卫生部备案。
第十八条 任何单位、团体和个人都可提出标准草案建议稿。按标准编审程序进行审理。
第十九条 标准的解释，由标准的审批、发布机关或由其指定的单位负责。

第四章 标准的贯彻与监督
第二十条 标准一经批准发布，就是技术法规。各级有关生产、建设、设计、文化教育部门和企业、事业单位，都必须贯彻执行。任何单位，不得擅自更改或降低标准。贯彻标准确有困难者，要说明理由，提出暂缓执行的期限和贯彻执行的措施报告，经上级地方卫生主管部门审查批准，报发布标准的部门备案。
第二十一条 贯彻标准所必需的物质技术条件，上级主管部门应予保证；重大的，应纳入各级技术措施计划。
第二十二条 各级卫生行政部门，应责成有关卫生专业机构，对标准的贯彻执行情况，实行预防性和经常性的卫生监督。
凡不符合标准要求而又坚持不改的，要根据情节轻重，分别予以批评、处分、经济制裁，直至追究法律责任。

第五章 附 则
第二十三条 本办法的解释，由卫生部负责。
第二十四条 国家标准和部标准的编写方法，由卫生部另订。


卫生部办公厅


卫生部办公厅关于落实2010年医改任务做好农村卫生服务有关工作的通知

卫办农卫发〔2010〕120号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
2010年4月国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）就提高乡镇卫生院门诊量占医疗机构门诊总量的比例、开展农村卫生人员培训、推进乡村卫生服务一体化管理、建立农村居民健康档案等4项农村卫生服务有关工作提出了2010年目标任务。根据我部深化医药卫生体制改革领导小组部署，现就落实4项农村卫生服务有关工作提出以下要求：

一、提高乡镇卫生院门诊利用的工作要求

（一）推动建立国家基本药物制度，降低农村居民就医负担。各地要严格按照医改部署，继续扩大国家基本药物制度实施范围，配备使用国家基本药物和当地省级人民政府增加的非目录药物，实行零差率销售，同时纳入新型农村合作医疗药品报销目录，报销比例应明显高于非基本药物。通过推进建立国家基本药物制度，切实降低药价，减轻农村居民就医负担，不断增强乡镇卫生院在农村三级网中的骨干作用。

（二）推进新农合门诊统筹，引导农村居民到乡村医疗卫生机构就诊。各地要逐步将新农合大病统筹加门诊家庭账户模式调整为住院统筹加门诊统筹模式，2010年新农合门诊统筹要覆盖50%的统筹地区，有条件的地方要争取达到60%。在开展门诊统筹的地区，积极开展门诊总额预付等支付方式的改革。鼓励将符合条件的村卫生室纳入新农合定点医疗机构范围。

（三）转变服务模式，积极开展农村居民健康管理。各地要结合深入开展创建先进基层党组织、争当优秀共产党员活动，采取综合措施，推动乡镇卫生院以健康管理为中心，转变服务模式，加强医德医风建设。要提供主动服务，上门服务，充分了解农村居民健康状况，及时发现存在的健康问题，为农村重点人群建立健康档案，采取针对性健康干预措施，提高农村居民健康保障水平。同时，乡镇卫生院要结合卫生下乡，积极开展巡回医疗。

（四）规范管理与转换机制并重，提高乡镇卫生院服务质量和效率。乡镇卫生院要按照有关规定，严格执行国家药品价格政策和医疗服务收费标准，加强医疗质量控制和安全管理，提高服务质量，严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，完善社会监督。省级卫生行政部门要建立完善乡镇卫生院绩效考核方案，将实施基本药物制度、新农合和公共卫生服务开展情况作为重要指标纳入考核体系，不断提高服务效率。在县级医院和乡镇卫生院之间重点探索建立双向转诊的长效机制，明确转诊程序，简化转诊手续，鼓励农村居民到乡镇卫生院就诊。

二、开展农村卫生人员培训的工作要求

（一）科学制定方案。各地要履行2010年度深化医药卫生体制改革任务《责任状》的相关承诺，按照财政部、卫生部部署，明确培训目标，因地制宜，科学制定培训方案。中西部地区要按照卫生部办公厅《2009年中西部地区农村卫生人员培训项目管理方案》（卫办农卫发〔2009〕163号）要求，以国家基本公共卫生服务项目、农村妇女乳腺癌和宫颈癌检查项目的政策与相关技能知识为培训重点，统筹规划，科学编制项目实施方案，明确各级卫生行政部门责任。东部地区要主动争取地方财政支持，参照本项目管理的相关要求，结合当地农村卫生人员实际情况，开展培训工作。
（二）认真组织实施。各地要抓住培训重点，精心组织，稳步实施。一是严格选定培训机构和培训师资，认真编印培训教材，确保培训质量。二是围绕重点，合理确定培训内容。在做好国家基本公共卫生服务规范培训的同时，各地要将手足口病防治知识纳入农村卫生人员培训项目，保证乡、村卫生技术人员全员接受专业培训，提高应对能力。三是为农村卫生人员创造条件，保证学员足时、免费接受培训。四是中西部地区要按照农村卫生人员培训项目要求，在今年9月底前完成培训工作。

（三）加强监督指导。各地要按照有关要求，制定切实可行的监督评估方案，将日常监督与不定期抽查相结合，加强对培训工作的监督管理，确保培训取得预期成效。中西部地区要严格按照财政部、卫生部《中央补助地方卫生事业专项资金管理暂行办法》（财社〔2004〕24号）等文件要求，加强资金监管，及时、足额将中央财政补助资金拨付给承担培训任务的有关医疗卫生机构，严禁将财政补助直接发给受训人员，也不得另行向受训人员收取培训费用。项目工作组织管理、监督和评估等方面工作经费不得挤占中央财政补助资金。

三、推进乡村卫生服务一体化管理的工作要求

（一）以深化医改为契机，积极稳妥地推进一体化管理。各地要充分认识实行乡村卫生服务一体化管理（以下简称一体化管理）的重要意义，深刻理解一体化管理内涵，牢牢把握深化医改为农村卫生工作创造的有利时机，积极推进一体化管理工作。要制定工作方案，细化工作目标，落实工作措施，加强监督检查。通过对乡镇卫生院和村卫生室实行一体化管理，合理规划和配置乡村卫生资源，加强乡村医疗卫生机构管理，规范医务人员服务行为，转变机构运行机制，推动农村医疗卫生事业持续发展。

（二）抓住重点，规范一体化管理。各地要按照《卫生部办公厅关于推进乡村卫生服务一体化管理的意见》（卫办农卫发〔2010〕48号）要求，抓住重点，规范一体化管理各项工作。一是合理设置，规范建设。按照原则上每个乡镇应有一所政府举办的卫生院，每个行政村应有一所村卫生室的原则，合理设置乡村医疗卫生机构。乡镇卫生院、村卫生室的房屋和基本装备要按照国家规定的标准，合理规划与配备，保证乡镇卫生院和村卫生室发挥应有的功能。二是依法准入，聘用管理。严格按照有关法律法规，加强乡村卫生技术人员准入与执业管理。建立能进能出的人力资源管理制度，乡镇卫生院和村卫生室人员实行聘用制。三是提高能力，规范服务。加强乡镇卫生院和村卫生室的业务培训和管理，提高乡村卫生技术人员的医疗卫生服务水平，规范医务人员服务行为。四是统一配送，合理用药。乡镇卫生院和村卫生室使用的基本药物全部由省级人民政府指定的机构公开招标采购，由中标企业统一配送，并实行零差率销售。加大合理用药教育和培训力度，加强监管，维护农村居民用药安全。五是账目清楚，价格公开。乡镇卫生院和村卫生室要做到收费有单据、账目有记录、支出有凭证。要公开医疗服务和药品收费项目及价格，切实加强财务管理。六是科学考核，保证效率。建立以服务质量为核心、以岗位责任与绩效为基础的考核和激励制度，形成保障公平效率的长效机制。

（三）加强组织协调，保证一体化管理顺利推进。推进一体化管理是一项艰巨而复杂的系统工程，地方各级卫生行政部门要妥善处理推进一体化管理过程中可能出现的各类问题和矛盾，推进乡村医疗卫生机构整体、协调、健康、持续地发展。要注意保护乡村医生的合法权益，不得借一体化管理之名，向乡村医生收取管理费用。要加大支持力度，建立健全相关制度措施，依托新型农村社会养老保险制度，探索建立乡村医生养老保障制度。地方各级卫生行政部门要在当地党委、政府的领导下，统筹兼顾，积极做好沟通协调工作，保证一体化管理工作顺利推进。

四、建立农村居民健康档案的工作要求

（一）分步实施，规范建立农村居民健康档案。2010年，农村居民健康档案建档率要达到20%。为建立统一、规范的农村居民健康档案，各地对于新开展建档工作的县（市），要严格按照卫生部《国家基本公共卫生服务规范（2009年版）》（卫妇社发〔2009〕98号，以下简称《规范》）中城乡居民健康档案管理服务规范的要求，建立农村居民健康档案。优先为儿童、妇女、老年人、慢性病患者等重点人群建立档案。对已建立尚不符合《规范》要求的，要尽快完善，与《规范》衔接。

（二）加大培训和技术指导力度。各地要加大与健康档案相关的培训和技术指导力度，对地方卫生行政部门管理人员和乡村卫生人员进行专项培训。省级卫生行政部门做好省级师资力量的培训，层层分解培训任务，对建立农村居民健康档案的相关政策、任务要求进行讲解和宣传，对《规范》的有关内容进行解读，明确各级卫生行政部门、乡村卫生人员应承担的职责任务，掌握建立、使用和管理健康档案的内容和方法，共同推进此项工作。

（三）积极推进农村居民健康档案信息化建设。按照卫生部办公厅《健康档案基本架构与数据标准（试行）》（卫办发〔2009〕46号）和《基于健康档案的区域卫生信息平台建设技术解决方案（试行）》（卫办综发〔2009〕230号）等有关文件要求，积极探索以省为单位开发建设农村居民健康档案信息平台，制定具体的工作方案和技术路线，动员相关企业参与信息平台的开发、建设和有关软件的设计，争取地方政府给予必要的财力支持。支持新开展建档工作的县（市）高起点、高标准建立电子化健康档案，尚未实现电子化的试点县（市），要逐步向电子化健康档案过渡，以提高农村居民健康档案的规范化和信息化水平。积极构建以健康档案为基础的区域卫生信息平台，有效整合与利用疾控、妇幼、计划免疫、新型农村合作医疗等信息系统资源，提高资源使用效率。

2010年度医改工作的实施时间为2010年4月至2011年3月。按照我部深化医药卫生体制改革领导小组部署，自今年4月起，每3个月，即2010年的7月、10月，2011年的1月、4月，将上述4项农村卫生服务工作进展情况以文字稿形式以及附表1、附表2按时报至我部农村卫生管理司。

联系人：卫生部农村卫生管理司卫生服务规划管理处 王旭丹 张并立

地 址：北京市西城区西直门外南路1号

邮 编：100044

电 话：010—68792812 68792586

传 真：010—68792583

二〇一〇年七月十九日

附表1



农村卫生人员培训工作进展情况统计表



省（区、市） 月


应培训乡镇卫生院人员数
完成培训乡镇卫生院人员数
应培训村卫生室人员数
完成培训村卫生室人员数

中央财政支持项目





省级财政支持项目






注：中央财政支持项目主要是指《财政部、卫生部关于下达公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕44号）规定的农村卫生人员培训项目。

省级财政支持项目主要是指由省级财政予以经费支持开展的乡、村两级卫生人员培训项目。



附表2



农村居民健康档案工作进展情况统计表



省（区、市） 月

本省农业人口数（人）
建档人数（人）
建档率（%）
备 注

















注：农业人口数以统计部门口径为准。